ברוכים הבאים

הנכם מוזמנים לאקדמיה השנתית למגמות רגולטורית חדשניות בפיתוח תרופות  שיתקיים ב-30.09.2024, במלון דיווד אינטרקונטיננטל ת"א.

האקדמיה תיגע בקשת נושאים רחבה בחדשנות ובמדע, לניהול מחזור חיי התכשיר התרופתי מפרה קליניקה ועד ההשקה.

AI  לתכנון תרופות,  ראיות מהעולם האמיתי ( Real World Evidence )

כמו גם תהליכים מול הרשויות לאישור מוצרי ביו המיוצרים בטכנולוגיות ייחודיות.

כל אלה ועוד : שגיאות נפוצות באיסוף מידע על תופעות לוואי בניסויים קליניים, מהמורות פיננסיות בניסויים קליניים,

וניהול ביקורת אבטחת איכות מרחוק. כל מה שחשוב להצלחה. כולל דוגמאות ליישום בתעשייה.

ובנוסף להעשרה נטוורקינג עם קולגות מרחבי המדינה והזדמנות חשובה לספוג רעיונות ולסלול את הדרך לשיתופי פעולה שבונים הצלחה

 

נשמח לראותכם!

שרה פוריה MSC
Regulatory Affairs Consultant

תכנית האקדמיה

08:30 - 09:00

התכנסות ורישום

09:00 - 09:10

דברי פתיחה

יו"ר הכנס: שרה פוריה MSc

Regulatory Affairs and Clinical Development

09:10 - 10:40

מושב פתיחה: אסטרטגיות רגולטוריות: מהמורות והזדמנויות

09:10 - 09:55

Challenges in collection, processing, and reporting of AEs during Clinical Trials

Pharmacist Miri Hazan

 B.Sc, MBA CEO Dor Pharmaceutical Services

09:55 - 10:40

Effective Vendors Audit management and Remote Audit

Leah Gandelman ,MSc

VP Quality C.T.S

10:40 - 11:10

הפסקת קפה וביקור בתערוכה

11:10 - 12:40

מושב בוקר: Real World Evidence, AI וסיכונים פיננסיים- חדשנות בקדמת הבמה

11:10 - 11:40

יישום פלטפורמת AI של חברת ATOMWISE לזיהוי מולקולות קטנות לטיפול בסרטן הריאות והשד.

ד"ר אושיק שגב

מנהל מדעי חברת A2i Therapeutics

11:40 - 12:10

Real World Evidence for Regulatory Decision making on Drugs/Biologics Effectiveness – Tacrolimus Case Study

Sara Furie MSc

Regulatory Affairs and Clinical Development

12:10 - 12:40

ניהול סיכונים פיננסיים בחברות מדעי החיים : התקשרויות לניסויים קליניים , CRO, SITES, LABS, תשלומים לספקים, פרצות ומעילות, ניהול תקציב ניסויים

רו"ח ישראל גבירץ

שותף מדעי החיים פאהן קנה, ניהול בקרה Grant Thornton Israel

12:40 - 13:00

הפסקת קפה וביקור בתערוכה

13:00 - 14:30

מושב צהרים : פיתוח תרופות ביולוגיות מבוססות תאי גזע וננוטכנולוגיה

13:00 - 13:30

אתגרים רגולטוריים בפיתוח קליני של תרופה מבוססת ננוטכנולוגיה לפגים במצוקה

ד"ר מיקי אולשנסקי

מנכ"ל אלגן פארמה

13:30 - 14:00

Tissue-derived Micro-Organ Matrix (MOM) for successful stem cell transplantation. Road Map for Clinical Development

Racheli Ofir PhD

 CEO & CTO Betalin Therapeutics

14:00 - 14:30

תאי גזע בריפוי מחלות נוירודגנרטיביות וסכרת - חזון מדעי לרפואה מתקדמת

פרופ' אריאל רבל

מנהל תחום רפואה, קדימהסטם

14:30 - 15:15

ארוחת צהריים

הרשמה

הרשמה לנציגי חברות

לנרשמים עד ה-26.9.24
1,000 ש"ח + מע"מ
לנרשמים מה-27.9.24 ועד ה-30.9.24 כולל
1,100 ש"ח +מע"מ

דמי ההרשמה כוללים :

  • כניסה לכל הרצאות האקדמיה ומעבר בכל האקדמיות השונות
  • תוכנית הכנס ופריטים מודפסים אחרים (לא כולל מצגות מרצים)
  • הפסקות קפה& ארוחת צהריים

שיטת התשלום :

תשלום דמי רישום (בשקלים) יכול להתבצע כדלקמן :
בכרטיס אשראי: ויזה, מסטרקארד או אמריקן אקספרס
רישום יהיה תקף רק עם קבלת התשלום המלא על ידי מחלקת הרישום על פי המועד הסופי המצוין .
חשבונית מס תשלח לאחר אישור התשלום במייל .

רישום מדיניות ביטולים
כל הביטולים חייבים להיעשות בכתב ולהישלח בפקס או בדוא"ל למחלקת רישום .

עד 7 ימים לפני הכנס –ללא דמי ביטול
פחות מ -7 ימים לפני הכנס- דמי ביטול בגובה דמי ההרשמה

מחלקת רישום: 03-7650504
פקס :   03-6493667