ברוכים הבאים
נרגשים להזמין אתכם לאקדמיה השנתית לרגולציה, מיקור חוץ ומימון של מחקרים קליניים שתתקיים ב-30.9 במלון דיוויד אינטרקונטיננטל ת"א.
תחום זה חיוני להצלחת ניהול מחקרים קליניים בתרופות חדשות וטיפולים רפואיים חדשניים, ויש לו השפעה ישירה על בריאותם ואיכות חייהם של אנשים רבים.
האקדמיה תתמקד ב-3 נושאים עיקריים:
- ניהול ספקי משנה בניסויים קליניים מקצה לקצה: מושב זה ידון באתגרים ובפתרונות בניהול יעיל של ניסויים קליניים ע"י CRO/יזמים
- מוצרים מיוחדים, מקרים מהשטח וכיצד הרגולציה נפגשת איתם: מושב זה יתמקד במוצרים ייחודיים ובאתגרים מיוחדים בתחום תוך שיתוף מקרים מהשטח ופידבק משרד הבריאות.
- מודל כלכלי, מימון אסטרטגי ותכנון ניסוי לפי דרישות רגולטוריות ויכולות פיננסיות: מושב זה ידון בהיבטים הרגולטוריים והפיננסיים של תכנון וניהול ניסויים קליניים תוך מתן דגש במשאבים העומדים לרשות החברות
מטרת האקדמיה:
- להגביר את הידע והמיומנויות בתחום מימון, ניהול ספקי משנה רגולציה במחקרים קליניים.
- ליצור פורום לקידום שיתוף פעולה בין גורמים שונים בתחום.
- לעודד דיון פתוח וחילופי דעות בנושאים אלו.
אנו מאמינים כי זו הזדמנות מצוינת עבורכם ללמוד ממומחים מובילים בתחום, להרחיב את רשת הקשרים המקצועיים שלכם ולקבל תובנות יקרות ערך שיעזרו לכם בשיפור עבודתכם.
מזמינים אתכם להצטרף אלינו וללמוד את כל מה שאתם צריכים לדעת על פיננסים, ניהול ספקי שירות ורגולציה במחקרים קליניים!
Head of Gsap CRO
תכנית
התכנסות ורישום
דברי פתיחה: ניהול לוגיסטי של ניסויים קליניים מקצה לקצה
מנכ"ל נובולוג
מושב פתיחה
יו"ר הכנס: נדיה נימרינסקי
Head of Gsap CRO
מעבדות קליניות לתמיכה במחקרים קליניים מקומיים, מרכזיים ובינלאומיים, דומה ומשותף
מנהלת מחלקת מחקרים קליניים במעבדת AML
Mastering Multinational Clinical Trials: Strategies for Overcoming Logistics Challenges
Head of Gsap CRO
תיכנון וניהול לוגיסטי במחקרים קליניים
סמנכ"ל מסחר וקשרי לקוחות
הפסקת קפה וביקור בתערוכה
מושב שני: מוצרים מיוחדים / מקרים מהשטח
יו"ר המושב: רננה אופן
(CEO at Shaare Zedek Scientific (Madait
The operative economic aspects and considerations in replacing CRO during a study
Head of Clinical Operations Beyond cancer
Adaptation of clinical and regulatory plan to market trends
MD, co-founder, Tingo Medical
Hospital heroes: navigating the journey of running a clinical trial
(CEO at Shaare Zedek Scientific (Madait
התייחסות רגולטורית למוצרים משולבים
מנהל היחידה לניסויים קליניים (אמ"ר, ותרפיות מתקדמות )
הפסקת קפה וביקור בתערוכה
מושב שלישי: מימון, רגולציה ותכנון ניסוי לפי דרישות רגולטוריות
יו"ר המושב: דיאנה גרשטיין
Gsap CEO
On clinical, regulatory, financing and in between them, while developing novel biologics. An Israeli startup perspective
CEO and founder, Canopy Immuno-Therapeutics
Clinical investigation for MD- the total life cycle approach
RA Manager, Medical Device
FDA plans for 2024-2025 and how these may affect the clinical trials landscape
Gsap CEO
פאנל מומחים בנושא: המשולש הקדוש: איזון בין מדע, רגולציה ומימון במחקרים קליניים
משתתפים מבית Gsap :
דיאנה גרשטיין,Gsap CEO
נדיה נימרנסקי, Head of Gsap CRO
אלה שיימן, RA Manager, Medical Device
אורחים:
כפיר עובד, CEO and founder, Canopy Immuno-Therapeutics
רננה אופן, מנכ"לית מדעית, שערי צדק
קתרין אלה, מנהלת המחלקה לניסויים קליניים במשרד הבריאות.