ברוכים הבאים

 

נרגשים להזמין אתכם לאקדמיה השנתית לרגולציה, מיקור חוץ ומימון של מחקרים קליניים שתתקיים ב-30.9 במלון דיוויד אינטרקונטיננטל ת"א.

תחום זה חיוני להצלחת ניהול מחקרים קליניים בתרופות חדשות וטיפולים רפואיים חדשניים, ויש לו השפעה ישירה על בריאותם ואיכות חייהם של אנשים רבים.

 

האקדמיה תתמקד ב-3 נושאים עיקריים:

  • ניהול ספקי משנה בניסויים קליניים מקצה לקצה: מושב זה ידון באתגרים ובפתרונות בניהול יעיל של ניסויים קליניים ע"י CRO/יזמים
  • מוצרים מיוחדים, מקרים מהשטח וכיצד הרגולציה נפגשת איתם: מושב זה יתמקד במוצרים ייחודיים ובאתגרים מיוחדים בתחום תוך שיתוף מקרים מהשטח ופידבק משרד הבריאות.
  • מודל כלכלי, מימון אסטרטגי ותכנון ניסוי לפי דרישות רגולטוריות ויכולות פיננסיות: מושב זה ידון בהיבטים הרגולטוריים והפיננסיים של תכנון וניהול ניסויים קליניים תוך מתן דגש במשאבים העומדים לרשות החברות

 

מטרת האקדמיה:

  • להגביר את הידע והמיומנויות בתחום מימון, ניהול ספקי משנה רגולציה במחקרים קליניים.
  • ליצור פורום לקידום שיתוף פעולה בין גורמים שונים בתחום.
  • לעודד דיון פתוח וחילופי דעות בנושאים אלו.

 

אנו מאמינים כי זו הזדמנות מצוינת עבורכם ללמוד ממומחים מובילים בתחום, להרחיב את רשת הקשרים המקצועיים שלכם ולקבל תובנות יקרות ערך שיעזרו לכם בשיפור עבודתכם.

 

מזמינים אתכם להצטרף אלינו  וללמוד את כל מה שאתם צריכים לדעת על פיננסים, ניהול ספקי שירות ורגולציה במחקרים קליניים!

 

יו"ר האקדמיה Nadia Niemeryanski , B.Sc, MPH
Head of Gsap CRO

תכנית

08:30 - 09:00

התכנסות ורישום

09:00 - 09:10

דברי פתיחה: ניהול לוגיסטי של ניסויים קליניים מקצה לקצה

אביעד בוסי

מנכ"ל נובולוג

09:10 - 11:10

מושב פתיחה

יו"ר הכנס: נדיה נימרינסקי

Head of Gsap CRO

09:10 - 09:40

מעבדות קליניות לתמיכה במחקרים קליניים מקומיים, מרכזיים ובינלאומיים, דומה ומשותף

רחל שרף

מנהלת מחלקת מחקרים קליניים במעבדת AML

09:40 - 10:10

Mastering Multinational Clinical Trials: Strategies for Overcoming Logistics Challenges

נדיה נימרינסקי

  Head of Gsap CRO

10:10 - 10:40

תיכנון וניהול לוגיסטי במחקרים קליניים

אסי ושלר

מנכ"ל טריילוג מחקרים קליניים

10:40 - 11:10

הפסקת קפה וביקור בתערוכה

11:10 - 12:40

מושב שני: מוצרים מיוחדים / מקרים מהשטח

יו"ר המושב: רננה אופן

(CEO at Shaare Zedek Scientific (Madait

11:10 - 11:30

The operative economic aspects and considerations in replacing CRO during a study

Edith Dekel

Head of Clinical Operations Beyond cancer

11:30 - 11:50

Adaptation of clinical and regulatory plan to market trends

Ofer Yodfat

MD, co-founder, Tingo Medical

11:50 - 12:20

Hospital heroes: navigating the journey of running a clinical trial

Renana Ofan

(CEO at Shaare Zedek Scientific (Madait

12:20 - 12:40

התייחסות רגולטורית למוצרים משולבים

שלמה יעקובי

מנהל היחידה לניסויים קליניים (אמ"ר, ותרפיות מתקדמות )

12:40 - 13:00

הפסקת קפה וביקור בתערוכה

13:00 - 14:30

מושב שלישי: מימון, רגולציה ותכנון ניסוי לפי דרישות רגולטוריות

יו"ר המושב: דיאנה גרשטיין

Gsap CEO

13:00 - 13:20

On clinical, regulatory, financing and in between them, while developing novel biologics. An Israeli startup perspective

Kfir Oved

CEO and founder, Canopy Immuno-Therapeutics   

13:20 - 13:50

Clinical investigation for MD- the total life cycle approach

Dr. Ella Sheiman

RA Manager, Medical Device

13:50 - 14:10

FDA plans for 2024-2025 and how these may affect the clinical trials landscape

Diana Gershtein

Gsap CEO

14:10 - 14:30

פאנל מומחים בנושא: המשולש הקדוש: איזון בין מדע, רגולציה ומימון במחקרים קליניים

 

משתתפים מבית Gsap :

דיאנה גרשטיין,Gsap CEO

נדיה נימרנסקי,  Head of Gsap CRO

אלה שיימן, RA Manager, Medical Device

 

אורחים:

כפיר עובד, CEO and founder, Canopy Immuno-Therapeutics

רננה אופן, מנכ"לית מדעית, שערי צדק

קתרין אלה, מנהלת המחלקה לניסויים קליניים במשרד הבריאות.

14:30 - 15:15

ארוחת צהריים

הרשמה

הרשמה לנציגי חברות

לנרשמים עד ה-26.9.24
1,000 ש"ח + מע"מ
לנרשמים מה-27.9.24 ועד ה-30.9.24 כולל
1,100 ש"ח +מע"מ

הרשמה לנציגי קופ"ח ובי"ח

לנרשמים עד ה-26.9.24
580 ש"ח
לנרשמים מה-27.9.24 ועד ה-30.9.24 כולל
600 ש"ח